美国证券交易委员会说,迈兰(Mylan)误导了投资者关于EpiPen价格调查的消息

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美国证券交易委员会周五表示,由于司法部对过敏镜头EpiPen的调查,Mylan NV误导了投资者至少一年,最终将使该公司损失近5亿美元。

这项和解似乎结束了一项长期的传奇故事,该传奇故事的一项产品既提高了Mylan的销量,又引起了争议。根据与美国证券交易委员会(SEC)达成的协议,迈兰(Mylan)原则上首次披露该和解协议,该制药商将支付3000万美元。

美国证券交易委员会的诉讼详细说明了Mylan多年来努力的努力,以应对其向纳税人收取的高额指控,然后与政府就和解进行谈判。在这些事件进行期间,既没有向投资者披露调查信息,也没有向投资者披露潜在的解决方案。该公司于2016年10月宣布与司法部达成和解协议,金额为4.65亿美元。

美国证券交易委员会执法部副主任安托尼亚·乔恩说:“投资者对迈兰的EpiPen分类错误以及迈兰由于悬而未决的调查所面临的潜在损失一无所知。”

有争议的产品

美国证券交易委员会的和解协议对于一家毫不陌生的公司来说是最新的黑眼圈。迈兰已在州检察长的诉讼中被任命,该罪名指控20家制药商密谋扩大市场并提高100多种仿制药的价格。国会的民主党议员表示,该公司已经对其行为进行了调查。即使模仿竞争对手进入市场,该公司仍在努力解决EpiPen一年多的供应短缺问题。

迈兰(Mylan)表示,它采取了适当的行动,其高管并没有共谋确定价格。它还说,它正在与调查合作。 EpiPen由辉瑞公司的子公司生产,由Mylan出售,两家公司都表示他们正在努力解决供应问题。辉瑞公司和Mylan公司在7月达成了将Mylan公司和Pfizer公司的旧药品业务合并的协议。

EpiPen的和解与Medicaid中的一项复杂计划有关,该计划是联邦政府针对低收入人群的健康计划,旨在使政府在药品方面大打折扣。根据该计划,几乎所有毒品都将退税给政府。但是,仿制药通常价格较低且利润微薄,与品牌产品相比,其回扣要少得多。

尽管EpiPen几乎没有竞争,并且该公司将价格提高了数百美元,但在折扣计划下,它仍被归类为通用产品。 2013年,医疗保险和医疗补助服务中心告诉Mylan,EpiPen在政府数据库中“药品类别不正确”,该公司需要验证和更新信息。

1997年信

Mylan称EpiPen为通用产品的理由是政府在1997年的一封信中。但据SEC称,在公司内部,高管对这封信是否足够表示怀疑。

美国证券交易委员会诉讼称,迈兰的一位高管在一封内部电子邮件中说,1997年的信“基本上是由于当时两个人当时的交谈而完成的。”这位高管说,如果进行新的审查,“鉴于今天的市场规模,他们将被拒绝,而我们的解释是一开始就是一个松散的解释。”

美国证券交易委员会说,2014年11月,迈兰收到了司法部的第一张传票,这是对该公司是否对药物进行错误分类并给纳税人造成数百万美元民事调查的一部分。 美国证券交易委员会称,当时,EpiPen 10亿美元的年销售额中约有20%来自医疗补助。

对于明年,迈兰认为政府应该放弃调查。作为回应,政府发出了更多传票,并要求该公司签署一项协议,扩大时效规约。然而,在2015年10月,迈兰(Mylan)开始与司法部分享潜在损失的估计,称在2015年的一个季度,将EpiPen称为仿制药使该公司避免了向Medicaid退税1200万至4200万美元。

2014年10月

CMS通知Mylan更改EpiPen的分类

2014年11月

Mylan在EpiPen上获得了首个司法部传票

2015年8月

Mylan估计2015年四分之一的损失为12至4200万美元

2016年五月

Mylan私下估计2015年的损失在1.14亿美元至2.6亿美元之间

2016年七月

迈兰(Mylan)提供5000万美元的和解协议;司法部拒绝报价

2016年10月

迈兰宣布与司法部达成4.65亿美元和解协议,并向投资者披露调查结果

在2014年和2015年,Mylan在文件中告诉投资者,它正在与Medicare和Medicaid Services中心讨论此事。但是美国证券交易委员会说,该公司歪曲了政府的立场,轻描淡写了其风险。

迈兰说,它认为与美国证券交易委员会达成和解是正确的做法。它在一份声明中说:“公司在业务运营的各个方面都将继续致力于最高的诚信度。”

美国证券交易委员会说,该公司稍后会得出更大的估计,但仍不会告诉投资者它正在接受调查或可能要赔偿损失。美国证交会在其诉讼中表示:“迈兰知道或应该知道,司法部的索赔可能造成的总损失成倍地高于这些数额。”

会计准则规定,在合理的损失可能性下,公司应披露负债。美国证券交易委员会表示,由于没有告知投资者,该公司最终夸大了其利润。

富国银行分析师David Maris &Co.说,SEC的和解只是一章的结尾。马里斯说,该公司仍面临有关EpiPen的其他政府和私人查询。他对股票具有“市场表现”评级。

他说:“这并不能将整个EpiPen情况抛在Mylan后面。”

-莱利格里芬和马特·鲁滨逊
彭博新闻

莱利格里芬和马特·鲁滨逊
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